皆さん、こんにちは。

今週の日中比べ読みニュースです。

では、早速中国語の記事と合わせてご覧ください。

  日本語訳タイトル『中国、医薬品の改革見直し　海外新薬の国内発売加速へ』

中国药品审批改革 国外新药在国内上市将提速

　新京报快讯近十年来，在中国上市一些新药平均要比欧美晚5-7年，今后这一局面有望改变。9日，国家食品药品监督管理总局官员表示，中国接受境外临床试验数据，目的是要减少重复试验，降低研发成本，提高上市效率。

　　8日，中共中央办公厅、国务院办公厅发布了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》，明确“接受境外临床试验数据”，在境外多中心取得的临床试验数据，符合中国药品医疗器械注册相关要求的，可用于在中国申报注册申请。对在中国首次申请上市的药品医疗器械，注册申请人应提供是否存在人种差异的临床试验数据。

　　国家食品药品监督管理局副局长吴浈表示，我国现行政策要求进口的创新药，必须要在国外获准上市后才可以到国内来申请上市。比如创新药在国外完成一期临床以后，才可以到国内申请来临床试验，就是晚一步，慢半拍，做不到与国际同步，某种程度上迟滞了一些国外创新药在中国批准上市。

　　根据国家食药监总局的统计数据显示，2001年到2016年，发达国家批准上市的创新新药433种，在中国上市的只有一百多，只占30%。近十年来，我国上市的一些典型的新药，上市的时间平均要比欧美晚5-7年，国外已用了六七年了，中国才上市。

　　吴浈认为，这是因为很多制度设计造成了新药在中国上市慢半拍。因为这个现状，所以网上购买药品、个人从境外携带药品的现象越来越多，存在很多隐患。

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